腫瘤標志物人附睪蛋白4定量檢測試劑盒

基本信息 

注冊證號：國械注準20163401436

臨床應用：用于對惡性腫瘤卵巢癌患者進行態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果。

適用機型：TESMI系列、 Luminex®200TM

樣本要求：血清

檢測指標：HE4（人附睪蛋白4）

參考范圍：絕經前66.30pmol/L，絕經后173.26 pmol/L

組成成分：反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等（詳見說明書）。

產品優勢 

全自動，高通量的檢測平臺，*免除手動操作，誤差更低； 
樣本少，10~20微升血清，即可檢測多項指標；
靈活性，既可檢測單項腫標，又可多指標聯檢，配有急診位，更便于臨床應用；
成本低，比進口發光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。

臨床意義

卵巢癌的更 新檢測指標：卵巢癌早期HE4診斷的敏感度是82.7%，而CA125僅有45.9%。與CA125僅20%的特異性相比，HE4的特異性高達99.0%。HE4與CA125是相互補充的標志物，兩者聯合應用，敏感性可增加到92%；

HE4與CA125聯合檢測計算出的ROMA指數具有重要臨床意義（絕經前女性ROMA指數≥11.4%，絕經后女性ROMA指數≥29.9%，定義為上皮性卵巢癌的高風險組）。

影響因素 

慢性腎病對HE4有一定影響；

接受過小鼠單克隆制劑治療的患者，其樣本中可能含有小鼠抗體，本產品測試此類樣本時結果可能出現異常。